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值得注意的是,锂元素作为药物并非新鲜事,其在人类医学上的应用历史可追溯到一百多年前。19世纪40年代末,英国医生加罗德(Garrod)首次在痛风患者的血液中发现了尿酸,并发现碳酸锂溶液可溶解由尿酸盐制成的结石,因此开始将碳酸锂作为抗痛风剂使用。
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从实际案例来看,“一款成熟的国产医疗器械,在国内临床确认合格后,出海还要重复注册、重复检测,光一个品类的CE认证成本就高达上百万元,上市周期动辄一两年。”2023年底,在万东医疗的研发实验室里,钟铮代表手里捧着厚厚的调研笔记,一边倾听研发人员的心声,一边认真记录着国产医疗器械出海的堵点难点。
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